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近日，杭州華得森生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的"循環(huán)上皮細(xì)胞檢測(cè)試劑盒（微流控芯片免疫熒光染色法）"成功通過(guò)香港衛(wèi)生署醫(yī)療器械行政管理制度（MDACS）認(rèn)證，標(biāo)志著華得森生物的CTC液體活檢產(chǎn)品得到了香港官方許可，開(kāi)啟了市場(chǎng)拓展新篇章！

華得森循環(huán)上皮細(xì)胞檢測(cè)試劑盒（品名：艾得森）搭配循環(huán)上皮細(xì)胞分離儀使用，采用全球領(lǐng)先的微流控芯片技術(shù)+免疫熒光檢測(cè)法，實(shí)現(xiàn)循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）的高效捕獲與鑒定。單次檢測(cè)僅需抽取受檢者4ml外周血，操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)靈敏度達(dá)82.84%，特異度達(dá)94.22%，與AJCC指南中診斷金標(biāo)準(zhǔn)具有良好的一致性。

值得關(guān)注的是，艾得森循環(huán)上皮細(xì)胞檢測(cè)試劑盒早在此前已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于乳腺癌預(yù)后評(píng)價(jià)的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測(cè)產(chǎn)品。該試劑盒具有無(wú)創(chuàng)、實(shí)時(shí)、前瞻性的優(yōu)點(diǎn)，其臨床應(yīng)用已深度覆蓋乳腺癌全病程管理：從早期篩查的精準(zhǔn)初篩、術(shù)后復(fù)發(fā)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，到治療方案的療效評(píng)估、個(gè)體化用藥指導(dǎo)，全程為醫(yī)生和患者提供科學(xué)、及時(shí)的決策支持。憑借這一突破性技術(shù)，乳腺癌患者的個(gè)體化治療效果顯著優(yōu)化，生存質(zhì)量與長(zhǎng)期生存率均得到有效提升。

此次認(rèn)證成功，標(biāo)志著華得森生物在始終專注的領(lǐng)域更進(jìn)一步，能夠?yàn)楦嗟貐^(qū)的人民提供更為簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng)、靈敏的腫瘤液體活檢產(chǎn)品和服務(wù)。作為國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)CTC儀器+試劑雙證注冊(cè)以及檢測(cè)全鏈條國(guó)產(chǎn)化的企業(yè)，華得森生物正持續(xù)推動(dòng)中國(guó)腫瘤早篩事業(yè)向全新的高峰邁進(jìn)。

杭州華得森生物技術(shù)有限公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目CTC重點(diǎn)專項(xiàng)牽頭單位、浙江省科技型企業(yè)、杭州市高新區(qū)高成長(zhǎng)型“瞪羚企業(yè)”、杭州市科技型“雛鷹計(jì)劃”重點(diǎn)支持企業(yè)、人民網(wǎng)征集的“2020年中國(guó)健康新勢(shì)力企業(yè)”。公司旗下“杭州華得森精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)研發(fā)中心”被認(rèn)證為浙江省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心、杭州市級(jí)企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心、杭州市博士創(chuàng)新工作站。

華得森人秉持“誠(chéng)心、匠心、恒心、齊心”的核心價(jià)值觀，以“精準(zhǔn)診療”為發(fā)展核心，以“循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC檢測(cè)）”為技術(shù)導(dǎo)向，以“CTC檢測(cè)分析一體化、CTC臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化、CTC伴隨診療精準(zhǔn)化”為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的前進(jìn)方向，集研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)為一體，專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新技術(shù)和檢測(cè)分析儀器、診斷試劑產(chǎn)品，志在成為液體活檢行業(yè)的領(lǐng)跑者，努力為人類健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)突破和創(chuàng)新！